天之净风淋间_无尘车间净化更衣流程

天之净风淋间_无尘车间净化更衣流程

日期:2023-08-18 09:37:28 浏览:103

icu净化-进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境**的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。

一、通常下列因数应该考虑到:

(1)、更衣房间的设置:

将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。**后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

(2)、更衣的分级:

新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态**与其相应洁净区的洁净**一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净**与其服务的生产区**一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。

(3)、更衣区的压差值:

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差(气流方向)基本从**较高区域向**较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

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